Setores atendidos

Diferentes setores.
Rigor técnico aplicável.

A LB Quality Process apoia organizações com necessidades distintas, considerando requisitos sanitários, riscos e processos específicos de cada atividade.

Conhecimento setorial

O contexto muda.
O método permanece.

Selecione uma categoria para explorar os ambientes atendidos. As imagens são editoriais, representando atividades e tecnologias dos segmentos.

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Medicamentos

Indústria farmacêutica

Fabricação de medicamentos estéreis e não estéreis, Sistemas de Gestão da Qualidade, infraestrutura, qualificação, validação e regularização sanitária.

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Medicamentos

Farmácias magistrais

Farmácias de manipulação, preparações magistrais e oficinais, inclusive estéreis, projetos de instalações, fluxos e documentação técnica.

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Produtos regulados

Dispositivos médicos

Regularização de dispositivos médicos, gestão da qualidade, documentação técnica e avaliação de processos de fabricação segundo os requisitos aplicáveis.

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Produtos regulados

Cosméticos

Regularização de cosméticos, boas práticas de fabricação, gestão da qualidade e avaliação dos processos produtivos.

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Produtos regulados

Saneantes

Regularização de saneantes, formulações, controle de qualidade, instalações e boas práticas aplicáveis à fabricação.

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Produtos regulados

Suplementos alimentares

Enquadramento sanitário de suplementos alimentares e ingredientes, documentação, rotulagem, controle de qualidade e requisitos de fabricação aplicáveis.

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Produtos regulados

Produtos de Cannabis Medicinal

Avaliação do enquadramento e das exigências sanitárias aplicáveis a produtos de Cannabis Medicinal, conforme categoria, finalidade e legislação pertinente.

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Cadeia logística

Distribuição, armazenagem e transporte

Boas práticas, conservação, rastreabilidade, controle de temperatura, qualificação de fornecedores e gestão de riscos.

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Cadeia logística

Fracionamento de produtos

Avaliação das instalações, dos fluxos, da rastreabilidade e das boas práticas aplicáveis às operações de fracionamento, conforme a categoria de produto e a autorização sanitária exigida.

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Pesquisa e laboratórios

Laboratórios de controle de qualidade e pesquisa

Implantação, adequação e avaliação de laboratórios de controle de qualidade, pesquisa clínica e pré-clínica; infraestrutura, métodos, equipamentos e Sistemas de Gestão da Qualidade, conforme escopo.

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Atuação internacional

Projetos e operações internacionais

Avaliação de requisitos e estratégias de adequação de projetos com interfaces sanitárias em diferentes mercados.

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Podemos avaliar requisitos, características do processo e possíveis frentes de suporte técnico.

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