Medicamentos
Industria farmacéutica
Procesos de fabricación, productos estériles y no estériles, instalaciones, calificación, validación y sistemas de calidad farmacéutica.
Conversemos sobre este sectorSectoresDiferentes sectores.
Diferentes sectores.
Rigor técnico aplicable.
Cada sector regulado tiene requisitos técnicos, operativos y regulatorios específicos.
Dónde actuamosEl contexto cambia.
El contexto cambia.
El método permanece.
Conozca los sectores en los que nuestra experiencia en regulación, calidad y procesos puede apoyar decisiones operativas.
Medicamentos
Farmacias de preparación magistral
Implantación, planificación de procesos, instalaciones y cumplimiento de los requisitos aplicables a las farmacias de preparación magistral.
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Productos regulados
Dispositivos médicos
Regularización de dispositivos médicos, gestión de la calidad, documentación técnica y evaluación de procesos de fabricación según los requisitos aplicables.
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Productos regulados
Cosméticos
Requisitos regulatorios de productos, operaciones, calidad y Buenas Prácticas de Fabricación aplicables.
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Productos regulados
Saneantes
Requisitos sanitarios de saneantes, formulaciones, control de calidad, instalaciones y prácticas de fabricación aplicables.
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Productos regulados
Suplementos alimenticios
Clasificación sanitaria de suplementos alimenticios e ingredientes, etiquetado, control de calidad y requisitos aplicables de fabricación.
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Productos regulados
Productos de cannabis medicinal
Requisitos sanitarios para productos de cannabis medicinal según su categoría, finalidad y jurisdicción aplicable.
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Cadena logística
Distribución, almacenamiento y transporte
Sistemas de calidad, almacenamiento, distribución, transporte, calificación e integridad de los productos en la cadena de suministro.
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Cadena logística
Operaciones de fraccionamiento
Evaluación de instalaciones, flujos, trazabilidad y buenas prácticas para fraccionamiento según el tipo de producto y autorización exigible.
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Investigación y laboratorios
Laboratorios de control de calidad e investigación
Implantación y evaluación de laboratorios de control de calidad e investigación clínica y preclínica: instalaciones, métodos, equipos y Sistemas de Gestión de la Calidad, según alcance.
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Actuación internacional
Proyectos y operaciones internacionales
Evaluación de requisitos y estrategias de adecuación para proyectos con interfaces sanitarias en diferentes mercados.
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